SPEĊIFIKAZZJONI TEKNIKA

 ISEM:AMPOLLALEAK STERILIZZATUR 

MUDELL:AM-0.36(360 litru)

1.GĠENERALI

Dan l-isterilizzatur tas-serje AM huwa ddisinjat u manifatturat b'mod strett skond l-Istandard tekniku GMP.Għadda l-istandard tal-kwalifika tal-ġestjoni tal-kwalità ISO9001.

Dan l-awtoklavi huwa applikabbli għall-isterilizzazzjoni ta 'prodotti farmaċewtiċi bħal prodotti ta' injezzjoni f'ampulli u kunjetti.

It-test tat-tnixxija se jsir bl-ilma tal-kulur biex jinstab it-tnixxija tal-ampulli.

Fl-aħħarnett, ħasil bl-ilma pur, li jiġi ppumpjat permezz tal-pompa tal-ilma u doċċa miż-żennuna ta 'fuq biex tnaddaf il-prodotti.

2.SIZE& UTILITAJIET

3.SKARATTERISTIĊI TA' STRUTTURA U PRESTAZZJONI

Skamra tat-terilizzazzjoni:Ir-reċipjent tal-pressjoni ta 'l-isterilizzatur huwa kkostitwit minn kamra b'ħitan doppji. Il-kamra interna hija magħmula minn SS316L li hija lesta bil-mera (Ra δ 0.5 µm) sabiex tiżgura li tista' titnaddaf u sterilizzata u sabiex tiżdied tagħha reżistenza għall-korrużjoni.

Is-saff iżolanti huwa magħmul minnaluminju silikatli huwa l-aħjar materjal iżolanti, u t-tagħmir huwa rettangolari, li għandu kopertura ta 'dekorazzjoni ta' l-istainless steel

Bibien:L-awtoklavi huwa ddisinjat bħala tip pass through.Il-bibien huma tip ċappetta u qfil pnewmatiku awtomatiku.

Is-siġill tal-bieb huwa t-tip li jintefħu, taħt pressjoni b'arja kkompressata, u jista 'jiflaħ it-temperatura u l-pressjoni tal-kamra.

● Iċ-ċiklu ta 'sterilizzazzjoni jista' jibda biss wara li l-bieb ikun kompletament magħluq u msakkra.

●Suppply b'arja kkompressata ta 'grad ta' strument: grazzi għall-cross-section speċjali, il-fluwidu tal-kompressjoni ma jistax jaħrab lejn il-kamra ta 'sterilizzazzjoni, u jikkomprometti l-isterilità tal-kamra u tal-kontenut tagħha.

●No vakwu: grazzi għas-sezzjoni trasversali ddisinjata speċifikament u għall-karatteristiċi mekkaniċi tal-materjal tal-gasket (lastiku tas-silikonju), il-bieb jista 'jinfetaħ sempliċiment billi jarmi l-fluwidu tal-kompressjoni, peress li dan jagħmel is-siegla tirtira b'mod uniformi fis-sedil tagħha.

● Manutenzjoni sempliċi: ma hija meħtieġa l-ebda lubrikazzjoni jew manutenzjoni perjodika, ħlief għat-tindif ordinarju tal-uċuħ u t-tneħħija ta 'kwalunkwe oġġett barrani li jista' jiġi mgħaffġa bejn is-siegla u l-bieb;

● Sigurtà: interlocks tas-sigurtà elettromekkaniċi u elettroniċi ġestiti mill-kontrollur tal-proċess jipprevjenu l-ftuħ tal-bieb jekk is-siegla tkun għadha taħt pressjoni u/jew jekk ikun hemm kundizzjonijiet li jinvolvu periklu għall-operatur u/jew it-tagħbija

Sistema ta 'pipeline:Huwa magħmul minn valvi pnewmatiċi, sistema tal-vakwu, pompa tal-ilma, eċċ.

●Valv:Il-valvi użati huma tat-tip pnewmatiku.Għaxar snin ta 'esperjenza fit-tfassil ta' dawn il-komponenti għall-applikazzjoni speċifika ppermettiet li jiġu ottimizzati s-soluzzjonijiet tas-sistema relatati mas-sistema idrawlika, li jipprovdu soluzzjonijiet ikkaratterizzati minn dimensjonijiet minimi, funzjonalità ottima, u manutenzjoni minima u faċli.

●Water pompa: Huwa konness mal-żennuna li ffissat fil-quċċata tal-kamra biex jiffurmaw apparat tal-bexx għat-tkessiħ u nadif.Tassigura l-uniformità tat-temperatura u tkessaħ malajr u naddaf l-ampulli.

●Vacuum pompa: il-pompa taċ-ċirku ta ' l-ilma tkompli tispira permezz ta ' intake aġġustabbli anke

matul l-injezzjoni tal-fwar u l-fażijiet ta 'sterilizzazzjoni.Il-fwar jirrilaxxa s-sħana billi jikkondensa, u konsegwentement jirrilaxxa sħana moħbija.Billi tbattal kontinwament il-kondensat li jifforma fil-kamra permezz ta 'valv li għandu cross-section żgħira, tiġi żgurata kundizzjoni dinamika li tippermetti aġġustament aktar uniformi (indirett) tat-temperatura ta' sterilizzazzjoni, li twassal għal differenzi estremament żgħar fit-temperatura u tipprevjeni l- akkumulazzjoni ġewwa l-kamra tal-kondensat u ta' kwalunkwe gassijiet li ma jistgħux jiġu kondensati preżenti fil-fwar.

Sistema ta' kontroll:PLC + HMI + Mikro-printer + Data logger.

●When kontrollur awtomatiku fil-falliment taċ-ċirkostanzi, l-apparat tas-sigurtà jagħmel is-sigurtà tal-pressjoni ta 'ġewwa ta' l-isterilizzazzjoni fil-pressjoni ta 'l-atmosfera għad-dahar ta' l-Istat, u jippermettu li l-bieb tat-tagħbija jista 'jinfetaħ.

●In sabiex manutenzjoni, test u ħtiġijiet ta 'emerġenza, tħaddim manwali jista' jkun permezz ta 'l-użu ta' għodod ta 'kontroll ta' aċċess biex jitlesta.

●The master controller system:3 level password.The adminstrator jista 'jistabbilixxi l-isem u l-password tal-utent (inġinier u operatur).

●Touch screen: turi l-parametri tal-proċess tax-xogħol u l-istat taċ-ċiklu ta 'sterilizzazzjoni, l-operazzjoni hija konvenjenti. L-inġinier jista' jimmodifika l-parametri, inklużi t-temperatura, il-ħin, l-isem tal-programm, il-ħinijiet tal-vakwu, eċċ.

4.PFLUSS TA' ROCESS

Il-kontroll tal-awtoklavi b'awtomatiku fakultattivoperazzjonijew manwalioperazzjoni.

ĊIKLU 1- Ħġieġampullau kunjett sterilizzazzjoni –115°C / 30min jew 121 °C / 15 min

Tagħbija→Kamra vacuumize→Tisħinu Sterilizzar→Tkessiħ (bexx ta' ilma pur)→Detect it-tnixxija ta 'ampulli(minn kamra vacuumize jew ilma kulur)→Ħasil ​​(bexx bl-ilma pur)→Tmiem.

KONFIGURAZZJONI LIS