Soluzzjonijiet għal problemi ta' ġestjoni u manutenzjoni ta' tagħmir farmaċewtiku

1-(3)

(1) applika l-“metodu tal-inġinerija tal-valur” għax-xiri ta’ tagħmir, il-proċeduri speċifiċi huma kif ġej. Rekwiżiti ċari, iddetermina t-tagħmir li tagħżel u tixtri – informazzjoni dwar l-intrapriża fil-mira (l-informazzjoni tinkludi: il-politika tal-operat, l-għan tal-ġestjoni, l-iskala tal-produzzjoni u l-istat tal-ġestjoni, eċċ.) – il-prodott fil-mira ġie analizzat, l-analiżi tal-prodotti fil-mira ta’ finitura, jiġifieri l-klassifikazzjoni tal-funzjoni, il-funzjoni speċifika u espliċita, imbagħad, analiżi tal-funzjoni tat-tagħmir u l-grad ta’ tqabbil mad-domanda attwali, filwaqt li jitqies il-funzjonalità tat-tagħmir, l-issortjar b’fokus prattiku) – skema ta’ evalwazzjoni (permezz ta’ diskussjoni fi grupp, konsultazzjoni ma’ esperti u metodi oħra ta’ analiżi dwar il-vantaġġi u l-iżvantaġġi tat-tagħmir biex titwettaq analiżi tal-ispejjeż u, imbagħad, biex jiġi integrat l-oġġett ewlieni, u l-issortjar), iddetermina l-mira tal-għażla u x-xiri.

(2) installazzjoni u aċċettazzjoni ta' tagħmir farmaċewtiku. Strettament skont ir-rekwiżiti tal-GMP u l-proċeduri operattivi relatati għall-installazzjoni u l-aċċettazzjoni ta' tagħmir farmaċewtiku. Il-parteċipanti jinkludu: produzzjoni, inġinerija, enerġija, QA u esperti esterni. Il-proċess speċifiku huwa: konferma tal-installazzjoni, konferma tat-tħaddim. Il-QA hija responsabbli għall-ispezzjoni u l-validazzjoni tal-proġett GMP, l-awditjar u l-verifika.

(3) kostruzzjoni tal-informazzjoni. Skont il-manwal tekniku tat-tagħmir u l-GMP, ikkonsulta esperti rilevanti, ikkompila t-tabella tal-manutenzjoni tat-tagħmir u l-manwal tekniku, u rreġistra fid-dettall id-dejta tal-manutenzjoni preċedenti, il-metodi ta' manutenzjoni u l-effetti tal-manutenzjoni, sabiex tippromwovi l-informatizzazzjoni u l-istandardizzazzjoni tal-ġestjoni u l-manutenzjoni tat-tagħmir farmaċewtiku.

(4) l-implimentazzjoni tas-sistema ta' "żewġ sessjonijiet". Peress li l-ġestjoni tat-tagħmir farmaċewtiku hija kkaratterizzata minn professjonaliżmu qawwi, problemi kumplessi u firxa wiesgħa ta' oqsma, kif ukoll il-f'daqqa u l-ħabi tal-ħsarat fit-tagħmir, dan jirrikjedi li nistabbilixxu operazzjoni rapida u effiċjenti, mekkaniżmu ta' rispons u mmaniġġjar f'waqtu tal-ħsarat. L-għoti ta' informazzjoni dwar ix-xiftijiet (jirreferi għall-użu ta' 10 minuti qabel ma tmur ix-xogħol kuljum, biex jiġi sommarizzat u diskuss jum qabel ix-xogħol u l-pjan ta' ħidma ta' dan il-jum) u l-laqgħa ta' kull ġimgħa tad-dipartiment (spezzjoni, reviżjoni tal-prestazzjoni din il-ġimgħa, din il-ġimgħa biex jiġu diskussi l-problemi ewlenin, diskussjoni tas-soluzzjoni, u twaqqif ta' pjan ta' ħidma l-ġimgħa d-dieħla), li jistgħu jtejbu b'mod effettiv l-istandardizzazzjoni tax-xogħol, huma ta' sinifikat kbir biex jitnaqqas il-periklu moħbi għas-sigurtà.


Ħin tal-posta: 27 ta' Frar 2020