Soluzzjonijiet għal problemi ta 'ġestjoni u manutenzjoni ta' tagħmir farmaċewtiku

1-(3)

(1) tapplika "metodu ta 'inġinerija tal-valur" biex tixtri tagħmir, il-proċeduri speċifiċi huma kif ġej.Rekwiżiti ċari, jiddeterminaw l-għażla u jixtru tagħmir – informazzjoni ta 'intrapriża mmirata (informazzjoni tinkludi: politika ta' operazzjoni, għan ta 'ġestjoni, l-iskala tal-produzzjoni u l-istat ta' ġestjoni, eċċ.) - il-prodott fil-mira ġew analizzati, l-analiżi tal-prodotti fil-mira ta 'multa, jiġifieri klassifikazzjoni tal-funzjoni, funzjoni speċifika u espliċita, imbagħad, analiżi tal-funzjoni tat-tagħmir u l-grad ta 'tqabbil tad-domanda attwali, meta wieħed iqis it-tagħmir funzjonali, tip ta' fokus prattiku) - skema ta 'evalwazzjoni (permezz ta' diskussjoni tal-grupp, konsultazzjoni ta 'esperti u analiżi ta' metodi oħra dwar il-vantaġġi u l-iżvantaġġi tat-tagħmir biex twettaq analiżi tal-ispiża u, imbagħad, biex tintegra l-oġġett ewlieni, u l-issortjar), tiddetermina l-mira ta 'agħżel u tixtri.

(2) installazzjoni u aċċettazzjoni ta 'tagħmir farmaċewtiku.Strettament skont ir-rekwiżiti tal-GMP u l-proċeduri operattivi relatati għall-installazzjoni u l-aċċettazzjoni ta 'tagħmir farmaċewtiku.Il-parteċipanti jinkludu: produzzjoni, inġinerija, enerġija, QA u esperti esterni.Il-proċess speċifiku huwa: konferma ta 'installazzjoni, konferma ta' operazzjoni.QA hija responsabbli għall-ispezzjoni u l-validazzjoni tal-proġett GMP, verifika u verifika.

(3) kostruzzjoni ta 'informazzjoni.Skont il-manwal tekniku tat-tagħmir u l-GMP, ikkonsulta l-esperti rilevanti, ikkumpila t-tabella tal-manutenzjoni tat-tagħmir u l-manwal tekniku, u rreġistra fid-dettall id-dejta tal-manutenzjoni preċedenti, il-metodi tal-manutenzjoni u l-effetti tal-manutenzjoni, sabiex tippromwovi l-informatizzazzjoni u l-istandardizzazzjoni tal-ġestjoni tat-tagħmir farmaċewtiku u manutenzjoni.

(4) timplimenta s-sistema ta’ “żewġ sessjonijiet”.Peress li l-ġestjoni tat-tagħmir farmaċewtiku hija kkaratterizzata minn professjonaliżmu qawwi, problemi kumplessi u firxa wiesgħa ta 'oqsma, kif ukoll l-għarrieda u l-ħabi ta' ħsarat fit-tagħmir, jeħtieġ li nistabbilixxu tħaddim veloċi u effiċjenti, mekkaniżmu ta 'rispons u mmaniġġjar f'waqtu ta' fallimenti.Briefing tax-xift (jirreferi għall-użu ta '10 min qabel ma tmur għax-xogħol kuljum, biex tiġbor u tiddiskuti 1 d qabel ix-xogħol u l-pjan tax-xogħol ta' din il-ġurnata) u laqgħa ta 'kull ġimgħa tad-dipartiment (spezzjoni, tirrevedi l-prestazzjoni din il-ġimgħa, din il-ġimgħa biex tiddiskuti l- problemi ewlenin, jiddiskutu s-soluzzjoni, u t-twaqqif ta 'pjan ta' xogħol il-ġimgħa d-dieħla), li jista 'jtejjeb b'mod effettiv l-istandardizzazzjoni tax-xogħol, huwa ta' sinifikat kbir biex jitnaqqas il-periklu moħbi tas-sigurtà.


Ħin tal-post: Frar-27-2020